Текущие клинические исследования на базе НКЦ №2 (ЦКБ РАН)

1. Протокол P2-IMU-838-UC: «Многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование 2 фазы по подбору дозы с целью оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU‑838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите (сокращенное название исследования: CALDOSE-1)» 2 фаза

   Спонсор: Immunic AG Am Klopferspitz 19 82152 Planegg-Martinsried, German; «Чилтерн Интернешенел»; «Кованс Клиникал» совместно с «Периэпрувал Сервисиз Лимитед»

   Область исследования: Гастроэнтерология (неспецифический язвенный колит)

   Период исследования: 2019 -2022

   Главный исследователь: д.м.н., профессор Алиханов Б.А.

   Продолжается набор пациентов.

2. Протокол CNTO1275UCO3001: «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы III для оценки безопасности и эффективности индукционной и поддерживающей терапии устекинумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом». Препарат Устекинумаб (СТЕЛАРА®). Фаза 3.

   Спонсор: «Janssen Research and development»; проводит «PAREXEL international»(RUS)

   Область исследования: Гастроэнтерология (неспецифический язвенный колит)

   Период исследования: 2015 -2021

   Главный исследователь: д.м.н., Алиханов Б.А.

   Набор завершен.

3. Протокол GA28948 / 51: “Открытое расширенное исследование и мониторинг безопасности у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом, ранее принимавших участие в исследованиях этролизумаба II/III фазы”. Фаза 2/3.

   Спонсор: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария; Проводит «Квинтайлс ГезмбХ» (Австрия) - «АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ»

   Область исследования: Гастроэнтерология (неспецифический язвенный колит)

   Период исследования: 2015 -2021

   Главный исследователь: д.м.н., Алиханов Б.А.

   Набор завершен.

4. Протокол М14-423: «Многоцентровое открытое исследование, в котором оцениваются долгосрочные исходы при лечении комбинированным препаратом, содержащим АВТ-450/ритонавир/АВТ-267 (АВТ-450/r/АВТ-267), и препаратом АВТ-333 в сочетании с рибавирином (RBV) или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С (Исследование TOPAZ-1)».

   Спонсор исследования: ЭББВИ (AbbVie INC.), США, Фаза: III

   Область исследования: Гепатология.

   Период исследования: 2015 – 2021

   Главный исследователь: д.м.н., Никитин И.Г.

   Набор завершен.

5. Протокол V114-025: Название исследования: «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины V114 у здоровых младенцев (PNEU-PED-EU-1)». Фаза 3. Набор завершен

   Спонсор: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании мерк и Ко. Инк.), США

   Область исследования: Педиатрия, профилактика пневмококковой инфекции

   Период исследования: 2019 - 2022

   Главный исследователь: д.м.н., Намазова-Баранова Л.С.

   Набор завершен.

6. Протокол V114-024: «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности схем догоняющей вакцинации препаратом V114 у здоровых младенцев, детей и подростков (PNEU-PLAN)» Фаза 3.

   Спонсор: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании мерк и Ко. Инк.), США

   Область исследования: Педиатрия, профилактика пневмококковой инфекции

   Период исследования: 2019 - 2022

   Главный исследователь: д.м.н., Намазова-Баранова Л.С.

   Продолжается набор пациентов.

7. Протокол № MMH-SU-006: «Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе». Фаза 3.

   Спонсор: ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»

   Область исследования: Эндокринология, СД2 типа

   Период исследования: 2019 - 2020

   Главный исследователь: к.м.н., Гофман А.М.

   Набор завершен.

8. Протокол MMH-407-001: «Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата MMH-407 в лечении острой респираторной вирусной инфекции». Фаза 3.

   Спонсор: ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»

   Область исследования: Терапия, ОРВИ

   Период исследования: 2019 - 2020

   Главный исследователь: к.м.н., Гофман А.М.

   Набор завершен.

9. Протокол MMH-407-002: «Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата MMH-407 в лечении гриппа у амбулаторных пациентов». Фаза 3.

   Спонсор: ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»

   Область исследования: Терапия, лечение гриппа

   Период исследования: 2019 - 2021

   Главный исследователь: к.м.н., Гофман А.М.

   Набор приостановлен до ноябре 2020

10. Протокол VNRX-5133-201: Рандомизированное, двойное слепое, исследование с активным контролем 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефепим/VNRX-5133 и доказательству отсутствия превосходства активного контрольного препарата над исследуемым препаратом у взрослых с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, в том числе острым пиелонефритом

    Спонсор: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании мерк и Ко. Инк.), США

    Область исследования: Урология, инфекция нижних мочевыводящих путей.

    Период исследования: 2020 - 2022

    Главный исследователь: к.м.н. Королев С.В.

    Открытие исследования ожидается в апреле 2020

11. Протокол MMH-MAP-002: «Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP для лечения когнитивных нарушений у пациентов с инфарктом мозга в бассейне сонных артерий». Фаза 3.

    Спонсор: ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»

    Область исследования: Неврология. Нарушение мозгового кровообращения

    Период исследования: 2019 - 2021

    Главный исследователь: врач-невролог, Тюрин О.В.

    Набор завершен.

 List of Current clinical trials based on the Central Clinical Hospital RAS